継続研修 高度管理医療機器,特定保守管理医療機器に販売許可を受けた場合、管理者は 毎年度1回2時間以上の継続研修 を受けなければならない。(薬機法施行規則168,175条) 研修を実施する期間は薬剤師会をはじめ十数カ所存在する。 在宅医療支援薬局リスト 2019年9月更新 はじめて高度管理医療機器等を販売又は貸与しようとする方へ 医療機器の販売又は貸与業とは 「医療機器」の販売業又は貸与業は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という。 2020年度 医療機器の販売・貸与営業所管理者/ 医療機器の修理責任技術者 継続的研修. 平成 28 年度 高度管理医療機器等の販売等に係る継続研修のご案内 主催 一般社団法人 兵庫県薬剤師会 共催 公益社団法人 日 本 薬 剤 師 会 高度管理医療機器販売業・賃貸業の営業管理者には毎年継続研修の受講が義務付けられています。 2. 許可証原本 4. 北海道; 青森県; お知らせ 2018年09月20日 平成30年度 高度管理医療機器等の営業所管理者等に係る継続研修会 開催報告; お知らせ 2018年09月10日 平成30年度 東京都薬剤師会 認定実務実習指導薬剤師 更新講習会の申込みを終了しました。(10月18日) 兵庫県健康福祉部健康局薬務課: 1 概要 : 平成17年4月1日に薬事法が改正され、高度管理医療機器等販売・賃貸にかかる許可制度が導入されました。高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可の有効期間は、薬事法第39条第4項において6年と定められています。 国際会議. 高度管理医療機器販売等に係る継続研修 会 ... 高度管理医療機器 ... 登録販売者研修のご案内. 高度管理医療機器及び特定保守管理医療機器（「高度管理医療機器等」という。）の販売業又は貸与業に該 当する場合は、その営業所ごとに事前の許可が必要となります。 分類名 クラス分類 届出 許可 管理者 具体例 ⑴ 一般医療機器 （極低リスク）

管理者の継続的研修の受講済証の写し（原本の提示でも可）【参考】 薬事法施行規則第168条（高度管理医療機器等営業管理者の継続的研修）

兵庫県健康福祉部健康局薬務課 目次 1 1 概要2 2 業許可更新申請について 1 概要 平成17年4月1日に薬事法が改正され、高度管理医療機器等販売・賃貸にかかる許可制度が導入されました。高度管理医療機器等販売業・賃貸業許可の有効期間は 令和元年度 高度管理医療機器等の販売業等に係る継続研修のご案内 主催 公益社団法人 日本薬剤師会 共催 一般社団法人 兵庫県薬剤師会 高度管理医療機器等の販売業等の営業所管理者には毎年継続研修の受講が義務付けられています。

医療機器販売・貸与管理者基礎講習; 医療機器販売・貸与管理者及び修理責任技術者継続的研修; 医療機器修理責任技術者基礎講習; 福岡県 医療福祉機器分野専門人材育成事業 高度管理医療機器を扱う場合や、特定保守管理医療機器に該当する医療機器を取り扱う場合は、この許可が必要です。施設の所在地を所轄する保健所で受け付けます。 一般社団法人日本ホームへルス機器協会. 高度管理医療機器等の販売業等の営業所管理者には毎年継続研修の受講が義務付けられています。 一般社団法人兵庫県薬剤師会では、下記の通り継続研修会を開催致します。 高度管理医療機器、特定保守管理医療機器又は特定管理医療機器を販売又は賃貸する場合には、営業所ごとに管理者を設置しなければなりません。 (1)指定視力補正用レンズ等及びプログラム高度管理医療機器以外の高度管理医療機器等販売業者等 高度管理医療機器販売業・賃貸業の営業管理者には毎年継続研修の受講が義務付けられています。 一般社団法人兵庫県薬剤師会では、継続研修会を開催いたしますので、受講を希望される方は、ご案内をご確認いただき、お申込み下さいますようお願いいたします。 一般社団法人兵庫県薬剤師会のWebサイトです。兵庫県民の皆様に、薬局薬店の検索やお薬に関するQ＆Aの情報などを発信しています。県民の皆さま方の健康増進を目指して兵庫県薬剤師会は活動してい … 研修を受講する; 研修を開催する; 研修受講証明書等申請; 認定薬剤師申請; 各種申請書類（様式） よくあるご質問Q&A; 生涯学習認定制度とは; 生涯履修認定薬剤師紹介; 認定薬剤師研修機関とは; 認定薬剤師.com; 在宅医療. その他.

管理医療機器、一般医療機器の販売業者等は、「譲受・譲渡に関する記録」の作成に努めてください（法施行規則第175条第3項）。 「営業所の管理に関する帳簿」の各種様式と、「譲受・譲渡に関する記録」の作成見本を掲載しました。 兵庫県収入証紙（11，000円） 3. 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」により、高度管理医療機器を販売・賃貸しようとする薬局等では、高度管理医療機器等の販売業等の許可が必要となり、許可を受けた薬局等営業所の管理者は、継続研修を毎年受講することが義務付けられています。 ＜令和元年度第3･4回「高度管理医療機器等の販売業等に係る継続研修会」の開催について＞※終了しました 神奈川県薬剤師会では日本薬剤師会との共催により、標記継続研修会を医薬品医療機器等法施行規則第168条及び第175条第2項並びに第194条の規定に基づき、以下のとおり実施いたします。 都道府県薬剤師会. ・設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 【記録書式】 ・管理者の継続的研修受講状況記録票 ・品質等点検表 ・苦情処理記録票 ・不具合等に関する報告書 ・回収処理記録票 ・教育訓練実施記録票 ・従業員の教育訓練受講状況確認票

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